- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257945
Exercise for People With Parkinson's Disease
1 de outubro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease
This randomized, controlled exercise intervention with three groups compares two exercise approaches to standard of care.
Supervised interventions are administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise (4 months) as well as 10 and 16 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This randomized, controlled exercise intervention study compares physical therapy interventions for people in early and mid-stages of Parkinson's disease.
Two different approaches to exercise are compared to standard of care.
The two exercise programs consist of supervised interventions, administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
The standard of care program consists of a home program in which participants exercise in a group setting once a month with an exercise trainer.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise at 4 months as well as 10 and 16 months.
This study is the first long term exercise study for people with Parkinson's disease PD of which we are aware and is the most comprehensive examination of exercise for people with PD to date.
Results of this study will provide definitive information regarding the best approach to exercise for people in early and mid stages of PD, both in terms of immediate 4 month and long term 16 month effects.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr stages 1-3.5
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to aerobic exercise
- Reliance on walker or wheelchair
- Psychiatric conditions
- DBS or other surgeries
- Any other conditions that would interfere with exercise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Flexibility & Function
Subjects take part in an exercise program based on flexibility and function.
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Experimental: Aerobic Exercise
Subjects will take part in an aerobic exercise program
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Outro: Home exercise
Standard of care home exercise program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional Reach
Prazo: baseline, 4, 10, 16 months
|
Measure of balance
|
baseline, 4, 10, 16 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Schenkman, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christiansen CL, Schenkman ML, McFann K, Wolfe P, Kohrt WM. Walking economy in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1481-7. doi: 10.1002/mds.22621.
- Schenkman M, Hall D, Kumar R, Kohrt WM. Endurance exercise training to improve economy of movement of people with Parkinson disease: three case reports. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):63-76. doi: 10.2522/ptj.20060351. Epub 2007 Oct 16.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-0750
- R01HD043770 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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