Exercise for People With Parkinson's Disease
1 октября 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Exercise, Physical Function, and Parkinson's Disease
This randomized, controlled exercise intervention with three groups compares two exercise approaches to standard of care.
Supervised interventions are administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise (4 months) as well as 10 and 16 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This randomized, controlled exercise intervention study compares physical therapy interventions for people in early and mid-stages of Parkinson's disease.
Two different approaches to exercise are compared to standard of care.
The two exercise programs consist of supervised interventions, administered for four months, with emphasis on patients adopting exercise habits to continue to exercise for an additional 12 months.
The standard of care program consists of a home program in which participants exercise in a group setting once a month with an exercise trainer.
Functional outcomes are measured at the completion of the supervised exercise at 4 months as well as 10 and 16 months.
This study is the first long term exercise study for people with Parkinson's disease PD of which we are aware and is the most comprehensive examination of exercise for people with PD to date.
Results of this study will provide definitive information regarding the best approach to exercise for people in early and mid stages of PD, both in terms of immediate 4 month and long term 16 month effects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr stages 1-3.5
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular contraindications to aerobic exercise
- Reliance on walker or wheelchair
- Psychiatric conditions
- DBS or other surgeries
- Any other conditions that would interfere with exercise
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Flexibility & Function
Subjects take part in an exercise program based on flexibility and function.
|
|
|
Экспериментальный: Aerobic Exercise
Subjects will take part in an aerobic exercise program
|
|
|
Другой: Home exercise
Standard of care home exercise program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Reach
Временное ограничение: baseline, 4, 10, 16 months
|
Measure of balance
|
baseline, 4, 10, 16 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Schenkman, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Christiansen CL, Schenkman ML, McFann K, Wolfe P, Kohrt WM. Walking economy in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 30;24(10):1481-7. doi: 10.1002/mds.22621.
- Schenkman M, Hall D, Kumar R, Kohrt WM. Endurance exercise training to improve economy of movement of people with Parkinson disease: three case reports. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):63-76. doi: 10.2522/ptj.20060351. Epub 2007 Oct 16.
- Schenkman M, Hall DA, Baron AE, Schwartz RS, Mettler P, Kohrt WM. Exercise for people in early- or mid-stage Parkinson disease: a 16-month randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1395-410. doi: 10.2522/ptj.20110472. Epub 2012 Jul 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0750
- R01HD043770 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты