Effects of Iron on Exercise Capacity During Hypoxia
27 juillet 2015 mis à jour par: University of Oxford
Effects of Intravenous Iron Supplementation on Exercise Capacity During Sustained Alveolar Hypoxia in Healthy Humans.
During alveolar hypoxia, for example at high altitude or in patients with respiratory disease, there is evidence to suggest that hypoxia-induced pulmonary hypertension might limit exercise performance.
Intravenous iron supplementation has recently been shown to reverse pulmonary hypertension in healthy humans at high altitude, and to prevent pulmonary hypertension in volunteers exposed to hypoxia at sea level.
The investigators hypothesized that intravenous iron supplementation would enhance exercise capacity during alveolar hypoxia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX1 3PT
- Department of Physiology, Anatomy & Genetics, University of Oxford
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60 years
- Sea level natives with no recent exposure to high altitude
- Baseline iron indices within the normal range
- Detectable tricuspid regurgitation on echocardiography
Exclusion Criteria:
- Significant cardiorespiratory disease
- Known susceptibility to high altitude-related illness
- Taking medications or iron supplementation
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intravenous iron sucrose
Infusion of 200 mg iron sucrose (Venofer) in 100 ml normal (0.9%) saline.
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Volunteers will receive an intravenous infusion of 200 mg iron sucrose, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
At the end of the exposure, pulmonary artery systolic pressure will be measured and volunteers will undertake an exercise test while breathing hypoxic gas.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Intravenous normal saline
Infusion of 100 ml normal (0.9%) saline.
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Volunteers will receive an intravenous infusion of 100 ml normal saline, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
At the end of the exposure, pulmonary artery systolic pressure will be measured and volunteers will undertake an exercise test while breathing hypoxic gas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maximal exercise capacity during hypoxia, assessed by maximal oxygen consumption.
Délai: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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Volunteers will receive either intravenous iron or saline placebo, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
They will then undergo an exercise test while breathing an hypoxic gas mixture.
The primary outcome measure will be exercise capacity as determined by maximal oxygen consumption during this test.
Volunteers will receive both interventions, via a crossover design.
Due to uncertainty about the duration of action of iron at a cellular level, all volunteers will receive saline infusion on the first study day, and iron sucrose infusion on a second study day, at least one week later.
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After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Maximal exercise capacity, assessed by peak power output.
Délai: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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Pulmonary artery systolic pressure.
Délai: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
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Blood levels of oxygen-regulated proteins.
Délai: After 8-h exposure to alveolar hypoxia
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After 8-h exposure to alveolar hypoxia
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick P Talbot, DPhil MRCP, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSRC-986
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