Effects of Iron on Exercise Capacity During Hypoxia
27 juli 2015 bijgewerkt door: University of Oxford
Effects of Intravenous Iron Supplementation on Exercise Capacity During Sustained Alveolar Hypoxia in Healthy Humans.
During alveolar hypoxia, for example at high altitude or in patients with respiratory disease, there is evidence to suggest that hypoxia-induced pulmonary hypertension might limit exercise performance.
Intravenous iron supplementation has recently been shown to reverse pulmonary hypertension in healthy humans at high altitude, and to prevent pulmonary hypertension in volunteers exposed to hypoxia at sea level.
The investigators hypothesized that intravenous iron supplementation would enhance exercise capacity during alveolar hypoxia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX1 3PT
- Department of Physiology, Anatomy & Genetics, University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 60 years
- Sea level natives with no recent exposure to high altitude
- Baseline iron indices within the normal range
- Detectable tricuspid regurgitation on echocardiography
Exclusion Criteria:
- Significant cardiorespiratory disease
- Known susceptibility to high altitude-related illness
- Taking medications or iron supplementation
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intravenous iron sucrose
Infusion of 200 mg iron sucrose (Venofer) in 100 ml normal (0.9%) saline.
|
Volunteers will receive an intravenous infusion of 200 mg iron sucrose, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
At the end of the exposure, pulmonary artery systolic pressure will be measured and volunteers will undertake an exercise test while breathing hypoxic gas.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Intravenous normal saline
Infusion of 100 ml normal (0.9%) saline.
|
Volunteers will receive an intravenous infusion of 100 ml normal saline, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
At the end of the exposure, pulmonary artery systolic pressure will be measured and volunteers will undertake an exercise test while breathing hypoxic gas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximal exercise capacity during hypoxia, assessed by maximal oxygen consumption.
Tijdsspanne: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
Volunteers will receive either intravenous iron or saline placebo, before exposure to 8 hours of alveolar hypoxia.
They will then undergo an exercise test while breathing an hypoxic gas mixture.
The primary outcome measure will be exercise capacity as determined by maximal oxygen consumption during this test.
Volunteers will receive both interventions, via a crossover design.
Due to uncertainty about the duration of action of iron at a cellular level, all volunteers will receive saline infusion on the first study day, and iron sucrose infusion on a second study day, at least one week later.
|
After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximal exercise capacity, assessed by peak power output.
Tijdsspanne: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
|
Pulmonary artery systolic pressure.
Tijdsspanne: After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
After 8-h exposure to alveolar hypoxia.
|
|
Blood levels of oxygen-regulated proteins.
Tijdsspanne: After 8-h exposure to alveolar hypoxia
|
After 8-h exposure to alveolar hypoxia
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick P Talbot, DPhil MRCP, University of Oxford
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSRC-986
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .