- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01269541
MESS-study MRSA Eradication Study Skåne (MESS)
21 août 2017 mis à jour par: Region Skane
MESS- MRSA Eradication Study Skåne. A Comparison Between Systemic Antibiotic Treatment in Combination With Topical Mupirocintreatment With Only Topical Mupiroicintreatment to Eradicate MRSA in Throat Carriers
The purpose of this study is to determine whether systemic antibiotic treatment with rifampicin and clindamycine or trimethoprim-sulfa in addition to topical treatment with mupirocin is more effective than only topical treatment to eradicate MRSA in throatcarriers
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
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Örebro, Suède
- Örebro University Hospital
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Skåne
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Helsingborg, Skåne, Suède
- Helsingborg Hospital
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Kristianstad, Skåne, Suède
- Kristianstad Hospital
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Lund, Skåne, Suède
- Infectious department SUS Lund
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Malmö, Skåne, Suède
- SUS Malmö
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Colonized with MRSA in the throat Older than 5 years MRSA-bacteria sensitive for Rifampicin and Clindamycine or Trimethoprimsulfa -
Exclusion Criteria:
Allergy to the studymedication Healthcareworkers Pregnancy Active infection with MRSA Immunosuppression Treatment with other antibiotic during the studyperiod
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mupirocin
Topical treatment
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Topical in the nose 3 times daily for 5 days
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
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Comparateur actif: Rifampicin+Clindamycine or Trimethoprimsulfa
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3xVII Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
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Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Culture for MRSA
Délai: after 6 months
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after 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Melander, MD PHD, Labmedicin Skåne Malmö
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Agents léprostatiques
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2B6
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C8
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Mupirocine
- Rifampine
Autres numéros d'identification d'étude
- MRSA-2010
- 2010-019727-55 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .