- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01269541
MESS-study MRSA Eradication Study Skåne (MESS)
21 augustus 2017 bijgewerkt door: Region Skane
MESS- MRSA Eradication Study Skåne. A Comparison Between Systemic Antibiotic Treatment in Combination With Topical Mupirocintreatment With Only Topical Mupiroicintreatment to Eradicate MRSA in Throat Carriers
The purpose of this study is to determine whether systemic antibiotic treatment with rifampicin and clindamycine or trimethoprim-sulfa in addition to topical treatment with mupirocin is more effective than only topical treatment to eradicate MRSA in throatcarriers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
Örebro, Zweden
- Orebro University Hospital
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Zweden
- Helsingborg Hospital
-
Kristianstad, Skåne, Zweden
- Kristianstad Hospital
-
Lund, Skåne, Zweden
- Infectious department SUS Lund
-
Malmö, Skåne, Zweden
- SUS Malmö
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Colonized with MRSA in the throat Older than 5 years MRSA-bacteria sensitive for Rifampicin and Clindamycine or Trimethoprimsulfa -
Exclusion Criteria:
Allergy to the studymedication Healthcareworkers Pregnancy Active infection with MRSA Immunosuppression Treatment with other antibiotic during the studyperiod
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Mupirocin
Topical treatment
|
Topical in the nose 3 times daily for 5 days
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Actieve vergelijker: Rifampicin+Clindamycine or Trimethoprimsulfa
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3xVII Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Culture for MRSA
Tijdsspanne: after 6 months
|
after 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Melander, MD PHD, Labmedicin Skåne Malmö
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antibacteriële middelen
- Leprostatische middelen
- Eiwitsyntheseremmers
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-inductoren
- Antituberculeuze middelen
- Antibiotica, antituberculair
- Cytochroom P-450 CYP2B6-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C8-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C19-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C9-inductoren
- Mupirocine
- Rifampicine
Andere studie-ID-nummers
- MRSA-2010
- 2010-019727-55 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Throatcarriers of MRSA
-
Hvidovre University HospitalWerving
-
Indiana UniversityIngetrokkenZiekenhuis verworven MRSA | Community-verworven MRSAVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationVoltooid
-
Leiden University Medical CenterWerving
-
Indiana UniversityOnbekend
-
Enanta Pharmaceuticals, IncVoltooidMRSA, SSTIVerenigde Staten
-
Heidelberg UniversityVoltooidMRSA-kolonisatieDuitsland
-
Nantes University HospitalNog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Mupirocin
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine; University... en andere medewerkersVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)WervingStaphylococcus Aureus-infectieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCase Western Reserve University; Cystic Fibrosis FoundationVoltooidTaaislijmziekteVerenigde Staten