- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01269541
MESS-study MRSA Eradication Study Skåne (MESS)
21. srpna 2017 aktualizováno: Region Skåne
MESS- MRSA Eradication Study Skåne. A Comparison Between Systemic Antibiotic Treatment in Combination With Topical Mupirocintreatment With Only Topical Mupiroicintreatment to Eradicate MRSA in Throat Carriers
The purpose of this study is to determine whether systemic antibiotic treatment with rifampicin and clindamycine or trimethoprim-sulfa in addition to topical treatment with mupirocin is more effective than only topical treatment to eradicate MRSA in throatcarriers
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
Örebro, Švédsko
- Örebro University Hospital
-
-
Skåne
-
Helsingborg, Skåne, Švédsko
- Helsingborg Hospital
-
Kristianstad, Skåne, Švédsko
- Kristianstad Hospital
-
Lund, Skåne, Švédsko
- Infectious department SUS Lund
-
Malmö, Skåne, Švédsko
- SUS Malmö
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Colonized with MRSA in the throat Older than 5 years MRSA-bacteria sensitive for Rifampicin and Clindamycine or Trimethoprimsulfa -
Exclusion Criteria:
Allergy to the studymedication Healthcareworkers Pregnancy Active infection with MRSA Immunosuppression Treatment with other antibiotic during the studyperiod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Mupirocin
Topical treatment
|
Topical in the nose 3 times daily for 5 days
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Aktivní komparátor: Rifampicin+Clindamycine or Trimethoprimsulfa
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3xVII Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Rifampicin 10 mg/kgx1xVII Clindamycine 300 mgx3 Trimethoprimsulfa 400mg/80mg 2x2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Culture for MRSA
Časové okno: after 6 months
|
after 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Melander, MD PHD, Labmedicin Skåne Malmö
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Leprostatická činidla
- Inhibitory syntézy proteinů
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Induktory CYP3A
- Antituberkulární látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2B6
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C8
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C19
- Cytochrom P-450 Induktory CYP2C9
- Mupirocin
- Rifampin
Další identifikační čísla studie
- MRSA-2010
- 2010-019727-55 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Throatcarriers of MRSA
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko