Choice of Valve Substitute in the Era of Oral Anticoagulation Self-Management
3 janvier 2011 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The optimal valve substitute for patients between 60-70 years is controversial.
We compared anticoagulation-related adverse events (ARAE) in patients receiving mechanical heart valve replacement (MHVR) on INR self-management vs. stentless bioprosthesis, to assess whether the risk of structural valve deterioration (SVD) is still out-weighted by the benefit of not requiring permanent anticoagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients received heart valve replacement and were retrospectively allocated in three groups
La description
Inclusion Criteria:
- heart valve replacement
Exclusion Criteria:
- CABG
- Afib
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Group A
Group A patients received mechanical heart valve replacement MHVR (and were educated in INR self-management using the Coagu-Check monitor.
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Group B
Group B patients received MHVR and their anticoagulation was managed by their general practitioners.
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Group C
Group C patients received stentless bioprosthesis, with initial 6 weeks on oral anticoagulation managed by their general practitioners.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COAG-001
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