- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01269905
Choice of Valve Substitute in the Era of Oral Anticoagulation Self-Management
3. januar 2011 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The optimal valve substitute for patients between 60-70 years is controversial.
We compared anticoagulation-related adverse events (ARAE) in patients receiving mechanical heart valve replacement (MHVR) on INR self-management vs. stentless bioprosthesis, to assess whether the risk of structural valve deterioration (SVD) is still out-weighted by the benefit of not requiring permanent anticoagulation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients received heart valve replacement and were retrospectively allocated in three groups
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- heart valve replacement
Exclusion Criteria:
- CABG
- Afib
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group A
Group A patients received mechanical heart valve replacement MHVR (and were educated in INR self-management using the Coagu-Check monitor.
|
|
Group B
Group B patients received MHVR and their anticoagulation was managed by their general practitioners.
|
|
Group C
Group C patients received stentless bioprosthesis, with initial 6 weeks on oral anticoagulation managed by their general practitioners.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COAG-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .