Choice of Valve Substitute in the Era of Oral Anticoagulation Self-Management
3 de enero de 2011 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The optimal valve substitute for patients between 60-70 years is controversial.
We compared anticoagulation-related adverse events (ARAE) in patients receiving mechanical heart valve replacement (MHVR) on INR self-management vs. stentless bioprosthesis, to assess whether the risk of structural valve deterioration (SVD) is still out-weighted by the benefit of not requiring permanent anticoagulation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients received heart valve replacement and were retrospectively allocated in three groups
Descripción
Inclusion Criteria:
- heart valve replacement
Exclusion Criteria:
- CABG
- Afib
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Group A
Group A patients received mechanical heart valve replacement MHVR (and were educated in INR self-management using the Coagu-Check monitor.
|
|
Group B
Group B patients received MHVR and their anticoagulation was managed by their general practitioners.
|
|
Group C
Group C patients received stentless bioprosthesis, with initial 6 weeks on oral anticoagulation managed by their general practitioners.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COAG-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .