Choice of Valve Substitute in the Era of Oral Anticoagulation Self-Management
3 gennaio 2011 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The optimal valve substitute for patients between 60-70 years is controversial.
We compared anticoagulation-related adverse events (ARAE) in patients receiving mechanical heart valve replacement (MHVR) on INR self-management vs. stentless bioprosthesis, to assess whether the risk of structural valve deterioration (SVD) is still out-weighted by the benefit of not requiring permanent anticoagulation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients received heart valve replacement and were retrospectively allocated in three groups
Descrizione
Inclusion Criteria:
- heart valve replacement
Exclusion Criteria:
- CABG
- Afib
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Group A
Group A patients received mechanical heart valve replacement MHVR (and were educated in INR self-management using the Coagu-Check monitor.
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Group B
Group B patients received MHVR and their anticoagulation was managed by their general practitioners.
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Group C
Group C patients received stentless bioprosthesis, with initial 6 weeks on oral anticoagulation managed by their general practitioners.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COAG-001
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