Choice of Valve Substitute in the Era of Oral Anticoagulation Self-Management
3 de janeiro de 2011 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The optimal valve substitute for patients between 60-70 years is controversial.
We compared anticoagulation-related adverse events (ARAE) in patients receiving mechanical heart valve replacement (MHVR) on INR self-management vs. stentless bioprosthesis, to assess whether the risk of structural valve deterioration (SVD) is still out-weighted by the benefit of not requiring permanent anticoagulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients received heart valve replacement and were retrospectively allocated in three groups
Descrição
Inclusion Criteria:
- heart valve replacement
Exclusion Criteria:
- CABG
- Afib
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Group A
Group A patients received mechanical heart valve replacement MHVR (and were educated in INR self-management using the Coagu-Check monitor.
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Group B
Group B patients received MHVR and their anticoagulation was managed by their general practitioners.
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Group C
Group C patients received stentless bioprosthesis, with initial 6 weeks on oral anticoagulation managed by their general practitioners.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COAG-001
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