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Glycemic Load, Metabolism & Obesity in Pregnancy (PANS)

20 novembre 2020 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Dietary Glycemic Load & Metabolism in Obese Pregnant Women

The purpose of the study is to determine if a low glycemic load diet reduces the gain of body fat and insulin resistance during the last half of pregnancy in obese women.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Obese women will be recruited to participate in the study between 14-18 weeks gestation. After determining usual dietary intakes, visceral fat thickness, and the metabolic response to a 100g oral glucose tolerance test (OGTT) at 20 weeks gestation, 45 of the women will be randomly assigned to a low glycemic load (GL) diet and 65 women to a regular low fat diet (current standard care). They will follow their assigned diet for the last 20 weeks of gestation. A dietitian will advise the women and will monitor them throughout the study. At 28 and 34 weeks gestation, the women will come to the General Clinical Research Center (GCRC) at San Francisco General Hospital in the fasting state and the hormonal and metabolic response will be measured to another 100g oral glucose tolerance test (OGTT), and total body fat will be measured. Additional measurements include: 1) longitudinal measurements of maternal visceral fat thickness and fetal size and adiposity at 20 and 34 weeks gestation by ultrasound, 2) collection of cord blood and placental tissue, and 3) measurement of neonatal body composition by dual-energy x-ray absorptiometry and anthropometry at 2-3 weeks of age. Birth outcome data for mother and infant will be collected. To determine the metabolic response to the study diet, 25 women from each of the two diet groups will be assigned to a metabolic subsample for measuring rates of hepatic glucose production and lipolysis at 34 weeks.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • >35% body fat
  • 18 to 40 years of age
  • speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • have diabetes prior to pregnancy
  • diagnosed with GDM in current pregnancy
  • smoke
  • abuse alcohol or drugs
  • have a metabolic disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Low Glycemic Load Diet
Counseled to consume a diet with a low or higher intake of carbohydrate sources that cause rapid or significant intakes in blood glucose. The average glycemic load of the diet should be less than 55 per 1000 calories or greater than 55 per 1000 calories.
Pregnant women were counseled to consume a diet with a glycemic load per 1000 kcal of less than 55.
Autres noms:
  • LGL Diet
Expérimental: Low Fat Diet
Pregnant women were counseled to consume a diet providing less that 25% of the energy as fat.
Pregnant women were counseled to consume diets providing less than 25% of the energy as fat.
Autres noms:
  • LF Diet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maternal body fat gain
Délai: 20-34 weeks gestation
Changes in total body fat as measured by air displacement between 20 to 34 weeks gestation
20-34 weeks gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin Resistance
Délai: 20-34 weeks gestation
Changes in insulin resistance measured during an oral glucose tolerance test between 20 to 34 weeks gestation.
20-34 weeks gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2011

Première publication (Estimation)

1 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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