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Glycemic Load, Metabolism & Obesity in Pregnancy (PANS)

20 de novembro de 2020 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Dietary Glycemic Load & Metabolism in Obese Pregnant Women

The purpose of the study is to determine if a low glycemic load diet reduces the gain of body fat and insulin resistance during the last half of pregnancy in obese women.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Obese women will be recruited to participate in the study between 14-18 weeks gestation. After determining usual dietary intakes, visceral fat thickness, and the metabolic response to a 100g oral glucose tolerance test (OGTT) at 20 weeks gestation, 45 of the women will be randomly assigned to a low glycemic load (GL) diet and 65 women to a regular low fat diet (current standard care). They will follow their assigned diet for the last 20 weeks of gestation. A dietitian will advise the women and will monitor them throughout the study. At 28 and 34 weeks gestation, the women will come to the General Clinical Research Center (GCRC) at San Francisco General Hospital in the fasting state and the hormonal and metabolic response will be measured to another 100g oral glucose tolerance test (OGTT), and total body fat will be measured. Additional measurements include: 1) longitudinal measurements of maternal visceral fat thickness and fetal size and adiposity at 20 and 34 weeks gestation by ultrasound, 2) collection of cord blood and placental tissue, and 3) measurement of neonatal body composition by dual-energy x-ray absorptiometry and anthropometry at 2-3 weeks of age. Birth outcome data for mother and infant will be collected. To determine the metabolic response to the study diet, 25 women from each of the two diet groups will be assigned to a metabolic subsample for measuring rates of hepatic glucose production and lipolysis at 34 weeks.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • >35% body fat
  • 18 to 40 years of age
  • speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • have diabetes prior to pregnancy
  • diagnosed with GDM in current pregnancy
  • smoke
  • abuse alcohol or drugs
  • have a metabolic disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Low Glycemic Load Diet
Counseled to consume a diet with a low or higher intake of carbohydrate sources that cause rapid or significant intakes in blood glucose. The average glycemic load of the diet should be less than 55 per 1000 calories or greater than 55 per 1000 calories.
Pregnant women were counseled to consume a diet with a glycemic load per 1000 kcal of less than 55.
Outros nomes:
  • LGL Diet
Experimental: Low Fat Diet
Pregnant women were counseled to consume a diet providing less that 25% of the energy as fat.
Pregnant women were counseled to consume diets providing less than 25% of the energy as fat.
Outros nomes:
  • LF Diet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maternal body fat gain
Prazo: 20-34 weeks gestation
Changes in total body fat as measured by air displacement between 20 to 34 weeks gestation
20-34 weeks gestation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulin Resistance
Prazo: 20-34 weeks gestation
Changes in insulin resistance measured during an oral glucose tolerance test between 20 to 34 weeks gestation.
20-34 weeks gestation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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