Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers
6 janvier 2020 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated
Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers Using a Schirmer Strip for Tear Collection
to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The objective of this study is to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers using a Schirmer Strip for tear collection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Specific characteristics are that one group will be habitual contact lens wearers, and the other group will be non-contact lens wearers (not having worn contact lenses within the last 7 days prior to baseline visit)
La description
Inclusion Criteria:
- Have no allergic conjunctivitis.
- Not be using any topical ocular medications.
Exclusion Criteria:
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contact Lens Wear
Senofilcon A Lenses, using Sensitive Eyes Saline Solution and/or Biotrue Multipurpose Solution
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Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline.
The lenses will then be placed into Biotrue multi-purpose solution and soaked for at least 10 hours but no more than 24 hours prior to lens insertion into one eye.
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed each side with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline just prior to lens insertion into fellow eye.
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Non-Contact Lens Wear
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No intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyaluronan Levels
Délai: 7 days following lens insertion
|
Tear samples collected using a Schirmer tear strip and analyzed for hyaluronan (HA) levels, a lubricant found throughout the body, including tears.
Levels will be compared between the lens wearers and non-lens wearers.
|
7 days following lens insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROC2-10-110
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