Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers

6. ledna 2020 aktualizováno: Bausch & Lomb Incorporated

Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers Using a Schirmer Strip for Tear Collection

to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers

Přehled studie

Detailní popis

The objective of this study is to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers using a Schirmer Strip for tear collection.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Bausch & Lomb Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Specific characteristics are that one group will be habitual contact lens wearers, and the other group will be non-contact lens wearers (not having worn contact lenses within the last 7 days prior to baseline visit)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have no allergic conjunctivitis.
  • Not be using any topical ocular medications.

Exclusion Criteria:

  • Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Contact Lens Wear
Senofilcon A Lenses, using Sensitive Eyes Saline Solution and/or Biotrue Multipurpose Solution
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline. The lenses will then be placed into Biotrue multi-purpose solution and soaked for at least 10 hours but no more than 24 hours prior to lens insertion into one eye.
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed each side with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline just prior to lens insertion into fellow eye.
Non-Contact Lens Wear
No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyaluronan Levels
Časové okno: 7 days following lens insertion
Tear samples collected using a Schirmer tear strip and analyzed for hyaluronan (HA) levels, a lubricant found throughout the body, including tears. Levels will be compared between the lens wearers and non-lens wearers.
7 days following lens insertion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROC2-10-110

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Contact Lens Wear

3
Předplatit