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Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Bausch & Lomb Incorporated

Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers Using a Schirmer Strip for Tear Collection

to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The objective of this study is to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers using a Schirmer Strip for tear collection.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Bausch & Lomb Incorporated

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Specific characteristics are that one group will be habitual contact lens wearers, and the other group will be non-contact lens wearers (not having worn contact lenses within the last 7 days prior to baseline visit)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have no allergic conjunctivitis.
  • Not be using any topical ocular medications.

Exclusion Criteria:

  • Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Contact Lens Wear
Senofilcon A Lenses, using Sensitive Eyes Saline Solution and/or Biotrue Multipurpose Solution
Dispositivo: Contact Lens Wear
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline. The lenses will then be placed into Biotrue multi-purpose solution and soaked for at least 10 hours but no more than 24 hours prior to lens insertion into one eye.
Dispositivo: Contact Lens Wear
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed each side with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline just prior to lens insertion into fellow eye.
Non-Contact Lens Wear
Outro: Non-Contact Lens Wear
No intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hyaluronan Levels
Prazo: 7 days following lens insertion
Tear samples collected using a Schirmer tear strip and analyzed for hyaluronan (HA) levels, a lubricant found throughout the body, including tears. Levels will be compared between the lens wearers and non-lens wearers.
7 days following lens insertion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bausch & Lomb Incorporated

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ROC2-10-110

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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