Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers
6 januari 2020 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated
Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers Using a Schirmer Strip for Tear Collection
to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The objective of this study is to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers using a Schirmer Strip for tear collection.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Specific characteristics are that one group will be habitual contact lens wearers, and the other group will be non-contact lens wearers (not having worn contact lenses within the last 7 days prior to baseline visit)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have no allergic conjunctivitis.
- Not be using any topical ocular medications.
Exclusion Criteria:
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Contact Lens Wear
Senofilcon A Lenses, using Sensitive Eyes Saline Solution and/or Biotrue Multipurpose Solution
|
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline.
The lenses will then be placed into Biotrue multi-purpose solution and soaked for at least 10 hours but no more than 24 hours prior to lens insertion into one eye.
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed each side with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline just prior to lens insertion into fellow eye.
|
|
Non-Contact Lens Wear
|
No intervention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyaluronan Levels
Tijdsspanne: 7 days following lens insertion
|
Tear samples collected using a Schirmer tear strip and analyzed for hyaluronan (HA) levels, a lubricant found throughout the body, including tears.
Levels will be compared between the lens wearers and non-lens wearers.
|
7 days following lens insertion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROC2-10-110
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .