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Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers

6. Januar 2020 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated

Tear Evaluation Between Habitual Contact Lens Wearers and Non Contact Lens Wearers Using a Schirmer Strip for Tear Collection

to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The objective of this study is to evaluate tears between habitual contact lens wearers and non contact lens wearers using a Schirmer Strip for tear collection.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Bausch & Lomb Incorporated

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Specific characteristics are that one group will be habitual contact lens wearers, and the other group will be non-contact lens wearers (not having worn contact lenses within the last 7 days prior to baseline visit)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have no allergic conjunctivitis.
  • Not be using any topical ocular medications.

Exclusion Criteria:

  • Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Contact Lens Wear
Senofilcon A Lenses, using Sensitive Eyes Saline Solution and/or Biotrue Multipurpose Solution
Gerät: Contact Lens Wear
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline. The lenses will then be placed into Biotrue multi-purpose solution and soaked for at least 10 hours but no more than 24 hours prior to lens insertion into one eye.
Gerät: Contact Lens Wear
Senofilcon A lenses will be rubbed and rinsed each side with Bausch + Lomb Sensitive Eyes Saline just prior to lens insertion into fellow eye.
Non-Contact Lens Wear
Sonstiges: Non-Contact Lens Wear
No intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyaluronan Levels
Zeitfenster: 7 days following lens insertion
Tear samples collected using a Schirmer tear strip and analyzed for hyaluronan (HA) levels, a lubricant found throughout the body, including tears. Levels will be compared between the lens wearers and non-lens wearers.
7 days following lens insertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Steffen, OD, MS, Bausch & Lomb Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROC2-10-110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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