- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01322113
Involvement of the Sodium Pump and Endogenous Digitalis-like Compounds in Bipolar Disorder (NA\K-MANIA)
25 septembre 2013 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
This study deals with the possible molecular mechanisms that underlie the etiology of bipolar disorders (BD).
Previous studies have implicated Na+, K+-ATPase and endogenous digitalis-like compounds (DLC) in the depressive state of this disease.
The possibility, however, that they are also involved in the manic phase of the disease was never addressed.
The results of this study may have significant implications for the treatment of BD by DLC derivatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Depressive symptoms are the hallmark major depressive disorder, dysthymia and bipolar depression within the context of bipolar disorder (BD).
They share clinical characteristics including depressed mood, anhedonia, and low energy and require medical treatment.
The Na+, K+-ATPase is a major transporter in the plasma membrane which has an important role in regulating cell volume, cytoplasmic pH and Ca++ levels.
Digitalis-like compounds (DLC); steroids identified as normal constituents of human brain, plasma and other tissues, exclusively interact with the Na+, K+-ATPase and induce numerous biological effects.
We raised the hypothesis that Na+, K+-ATPase/DLC system is involved in BD based on studies from ours and other laboratories, which tested the involvement of this system in the depressive state of BD.
The possibility that the interaction of DLC with the Na+, K+-ATPase is involved in the manic state of BD was scarcely investigated.
To address this issue we intend to determine circulating DLC levels in patients with BD at different states of the disease;
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ALL BIPOLAR PATIENTS IN THE HADASSAH MEDICAL ORGANIZATION PSYCHIATRIC OUTPATIENTS CLINIC
La description
Inclusion Criteria:
- BIPOLAR DISORDER PATIENTS
Exclusion Criteria:
- NONE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Na+, K+-ATPase/DLC system in BD
Bipolar patients in the various phases of the disease.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RENA COOPER-KAZAZ, DR, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Première publication (Estimation)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA/K PUMP-MANIA-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .