- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01322113
Involvement of the Sodium Pump and Endogenous Digitalis-like Compounds in Bipolar Disorder (NA\K-MANIA)
25 de setembro de 2013 atualizado por: Hadassah Medical Organization
This study deals with the possible molecular mechanisms that underlie the etiology of bipolar disorders (BD).
Previous studies have implicated Na+, K+-ATPase and endogenous digitalis-like compounds (DLC) in the depressive state of this disease.
The possibility, however, that they are also involved in the manic phase of the disease was never addressed.
The results of this study may have significant implications for the treatment of BD by DLC derivatives.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Depressive symptoms are the hallmark major depressive disorder, dysthymia and bipolar depression within the context of bipolar disorder (BD).
They share clinical characteristics including depressed mood, anhedonia, and low energy and require medical treatment.
The Na+, K+-ATPase is a major transporter in the plasma membrane which has an important role in regulating cell volume, cytoplasmic pH and Ca++ levels.
Digitalis-like compounds (DLC); steroids identified as normal constituents of human brain, plasma and other tissues, exclusively interact with the Na+, K+-ATPase and induce numerous biological effects.
We raised the hypothesis that Na+, K+-ATPase/DLC system is involved in BD based on studies from ours and other laboratories, which tested the involvement of this system in the depressive state of BD.
The possibility that the interaction of DLC with the Na+, K+-ATPase is involved in the manic state of BD was scarcely investigated.
To address this issue we intend to determine circulating DLC levels in patients with BD at different states of the disease;
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ALL BIPOLAR PATIENTS IN THE HADASSAH MEDICAL ORGANIZATION PSYCHIATRIC OUTPATIENTS CLINIC
Descrição
Inclusion Criteria:
- BIPOLAR DISORDER PATIENTS
Exclusion Criteria:
- NONE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Na+, K+-ATPase/DLC system in BD
Bipolar patients in the various phases of the disease.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RENA COOPER-KAZAZ, DR, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2013
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA/K PUMP-MANIA-HMO-CTIL
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