- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01322113
Involvement of the Sodium Pump and Endogenous Digitalis-like Compounds in Bipolar Disorder (NA\K-MANIA)
25 de septiembre de 2013 actualizado por: Hadassah Medical Organization
This study deals with the possible molecular mechanisms that underlie the etiology of bipolar disorders (BD).
Previous studies have implicated Na+, K+-ATPase and endogenous digitalis-like compounds (DLC) in the depressive state of this disease.
The possibility, however, that they are also involved in the manic phase of the disease was never addressed.
The results of this study may have significant implications for the treatment of BD by DLC derivatives.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Depressive symptoms are the hallmark major depressive disorder, dysthymia and bipolar depression within the context of bipolar disorder (BD).
They share clinical characteristics including depressed mood, anhedonia, and low energy and require medical treatment.
The Na+, K+-ATPase is a major transporter in the plasma membrane which has an important role in regulating cell volume, cytoplasmic pH and Ca++ levels.
Digitalis-like compounds (DLC); steroids identified as normal constituents of human brain, plasma and other tissues, exclusively interact with the Na+, K+-ATPase and induce numerous biological effects.
We raised the hypothesis that Na+, K+-ATPase/DLC system is involved in BD based on studies from ours and other laboratories, which tested the involvement of this system in the depressive state of BD.
The possibility that the interaction of DLC with the Na+, K+-ATPase is involved in the manic state of BD was scarcely investigated.
To address this issue we intend to determine circulating DLC levels in patients with BD at different states of the disease;
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ALL BIPOLAR PATIENTS IN THE HADASSAH MEDICAL ORGANIZATION PSYCHIATRIC OUTPATIENTS CLINIC
Descripción
Inclusion Criteria:
- BIPOLAR DISORDER PATIENTS
Exclusion Criteria:
- NONE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Na+, K+-ATPase/DLC system in BD
Bipolar patients in the various phases of the disease.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RENA COOPER-KAZAZ, DR, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA/K PUMP-MANIA-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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