- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01322113
Involvement of the Sodium Pump and Endogenous Digitalis-like Compounds in Bipolar Disorder (NA\K-MANIA)
25 september 2013 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
This study deals with the possible molecular mechanisms that underlie the etiology of bipolar disorders (BD).
Previous studies have implicated Na+, K+-ATPase and endogenous digitalis-like compounds (DLC) in the depressive state of this disease.
The possibility, however, that they are also involved in the manic phase of the disease was never addressed.
The results of this study may have significant implications for the treatment of BD by DLC derivatives.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressive symptoms are the hallmark major depressive disorder, dysthymia and bipolar depression within the context of bipolar disorder (BD).
They share clinical characteristics including depressed mood, anhedonia, and low energy and require medical treatment.
The Na+, K+-ATPase is a major transporter in the plasma membrane which has an important role in regulating cell volume, cytoplasmic pH and Ca++ levels.
Digitalis-like compounds (DLC); steroids identified as normal constituents of human brain, plasma and other tissues, exclusively interact with the Na+, K+-ATPase and induce numerous biological effects.
We raised the hypothesis that Na+, K+-ATPase/DLC system is involved in BD based on studies from ours and other laboratories, which tested the involvement of this system in the depressive state of BD.
The possibility that the interaction of DLC with the Na+, K+-ATPase is involved in the manic state of BD was scarcely investigated.
To address this issue we intend to determine circulating DLC levels in patients with BD at different states of the disease;
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ALL BIPOLAR PATIENTS IN THE HADASSAH MEDICAL ORGANIZATION PSYCHIATRIC OUTPATIENTS CLINIC
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BIPOLAR DISORDER PATIENTS
Exclusion Criteria:
- NONE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Na+, K+-ATPase/DLC system in BD
Bipolar patients in the various phases of the disease.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RENA COOPER-KAZAZ, DR, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA/K PUMP-MANIA-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .