Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF)
10 mai 2016 mis à jour par: Michael Ong, University of California, Los Angeles
Variations in Care: Comparing Heart Failure Care Transition Intervention Effects
The purpose of this study is to compare the effect of implementing wireless remote monitoring combined with structured telephone monitoring, versus current care, on variation in rehospitalization among older patients hospitalized with heart failure at six medical centers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1437
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized at any of the six medical centers who are being actively treated for heart failure.
Exclusion Criteria:
- patients who have previously received a transplant, are being evaluated for a transplant, or who are on the wait list for a transplant,
- patients who are enrolled or enrolling in hospice, or are expected to expire shortly after discharge,
- patients with dementia,
- patients who are admitted from a skilled nursing facility (SNF), or who we anticipate will be discharged to a long term stay in a SNF,
- patients who do not have a working land line phone or reliable cell service,
- patients on chronic dialysis,
- patients who cannot identify a usual source of care (free clinic is acceptable) and who will not be assigned a provider upon discharge,
- patients with the following cardiovascular conditions: patients with valvular disorders requiring surgical intervention (except for those with incidental valvular disease, who will be included), acute myocardial infarction (except for those with demand ischemia, who will be included), percutaneous coronary intervention
- patients expected to enroll in hospice or expire after discharge,
- patients who are unable to use the intervention equipment (e.g., unable to stand on the weight scale), or who are otherwise unable to comply with the intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Current Care
Patients will receive the current care provided to heart failure patients at each of the study sites
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Expérimental: Care Transition Intervention
Care transition intervention beginning prior to discharge and through six months post-discharge.
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During their hospitalization, patients will receive education on their condition and will be taught to use a wireless remote monitoring device that they will use from home on a daily basis for six months following hospital discharge.
Patients will receive structured telephone phone calls from a centralized call center nurse at least once a week for the first month post-discharge, and monthly for the remainder of the six month study period.
Patients may receive additional calls depending upon the information gathered during the scheduled call center phone calls and/or their health status as ascertained by the data (weight, heart rate, blood pressure, answers to general health and heart failure-related questions) transmitted daily by the wireless remote monitoring device.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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180 day rehospitalization rate
Délai: at 180 days post-discharge
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Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
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at 180 days post-discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7 day mortality rate
Délai: within 7 days post-discharge
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Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
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within 7 days post-discharge
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Change in quality of Life
Délai: as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
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Quality of life scores will be measured using standardized questionnaires, and data captured during enrollment will be compared with data captured during three post-discharge phone calls
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as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
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30 day mortality rate
Délai: at 30 days post-discharge
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Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
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at 30 days post-discharge
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180 day mortality rate
Délai: at 180 days post-discharge
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Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
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at 180 days post-discharge
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30 day rehospitalization rate
Délai: at 30 days post-discharge
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Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
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at 30 days post-discharge
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7 day rehospitalization rate
Délai: within 7 days post-discharge
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Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
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within 7 days post-discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael K Ong, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Black JT, Romano PS, Sadeghi B, Auerbach AD, Ganiats TG, Greenfield S, Kaplan SH, Ong MK; BEAT-HF Research Group. A remote monitoring and telephone nurse coaching intervention to reduce readmissions among patients with heart failure: study protocol for the Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF) randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 13;15:124. doi: 10.1186/1745-6215-15-124.
- Ong MK, Romano PS, Edgington S, Aronow HU, Auerbach AD, Black JT, De Marco T, Escarce JJ, Evangelista LS, Hanna B, Ganiats TG, Greenberg BH, Greenfield S, Kaplan SH, Kimchi A, Liu H, Lombardo D, Mangione CM, Sadeghi B, Sadeghi B, Sarrafzadeh M, Tong K, Fonarow GC; Better Effectiveness After Transition-Heart Failure (BEAT-HF) Research Group. Effectiveness of Remote Patient Monitoring After Discharge of Hospitalized Patients With Heart Failure: The Better Effectiveness After Transition -- Heart Failure (BEAT-HF) Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):310-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7712. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):568. JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):871.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2011
Première publication (Estimation)
25 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HS019311 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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