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Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF)

2016년 5월 10일 업데이트: Michael Ong, University of California, Los Angeles

Variations in Care: Comparing Heart Failure Care Transition Intervention Effects

The purpose of this study is to compare the effect of implementing wireless remote monitoring combined with structured telephone monitoring, versus current care, on variation in rehospitalization among older patients hospitalized with heart failure at six medical centers.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1437

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California, Davis
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients hospitalized at any of the six medical centers who are being actively treated for heart failure.

Exclusion Criteria:

  • patients who have previously received a transplant, are being evaluated for a transplant, or who are on the wait list for a transplant,
  • patients who are enrolled or enrolling in hospice, or are expected to expire shortly after discharge,
  • patients with dementia,
  • patients who are admitted from a skilled nursing facility (SNF), or who we anticipate will be discharged to a long term stay in a SNF,
  • patients who do not have a working land line phone or reliable cell service,
  • patients on chronic dialysis,
  • patients who cannot identify a usual source of care (free clinic is acceptable) and who will not be assigned a provider upon discharge,
  • patients with the following cardiovascular conditions: patients with valvular disorders requiring surgical intervention (except for those with incidental valvular disease, who will be included), acute myocardial infarction (except for those with demand ischemia, who will be included), percutaneous coronary intervention
  • patients expected to enroll in hospice or expire after discharge,
  • patients who are unable to use the intervention equipment (e.g., unable to stand on the weight scale), or who are otherwise unable to comply with the intervention

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Current Care
Patients will receive the current care provided to heart failure patients at each of the study sites
실험적: Care Transition Intervention
Care transition intervention beginning prior to discharge and through six months post-discharge.
다른: Structured Telephone / Remote Outpatient Monitoring
During their hospitalization, patients will receive education on their condition and will be taught to use a wireless remote monitoring device that they will use from home on a daily basis for six months following hospital discharge. Patients will receive structured telephone phone calls from a centralized call center nurse at least once a week for the first month post-discharge, and monthly for the remainder of the six month study period. Patients may receive additional calls depending upon the information gathered during the scheduled call center phone calls and/or their health status as ascertained by the data (weight, heart rate, blood pressure, answers to general health and heart failure-related questions) transmitted daily by the wireless remote monitoring device.
다른 이름들:
  • 원격 모니터링
  • Care Transition Intervention
  • Care Transitions Intervention
  • Structured Telephone Monitoring

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
180 day rehospitalization rate
기간: at 180 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
at 180 days post-discharge

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7 day mortality rate
기간: within 7 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
within 7 days post-discharge
Change in quality of Life
기간: as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
Quality of life scores will be measured using standardized questionnaires, and data captured during enrollment will be compared with data captured during three post-discharge phone calls
as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
30 day mortality rate
기간: at 30 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
at 30 days post-discharge
180 day mortality rate
기간: at 180 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
at 180 days post-discharge
30 day rehospitalization rate
기간: at 30 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
at 30 days post-discharge
7 day rehospitalization rate
기간: within 7 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
within 7 days post-discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

University of California, San Diego
University of California, Davis
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael K Ong, MD, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HS019311 (미국 AHRQ 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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