- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01360203
Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF)
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Michael Ong, University of California, Los Angeles
Variations in Care: Comparing Heart Failure Care Transition Intervention Effects
The purpose of this study is to compare the effect of implementing wireless remote monitoring combined with structured telephone monitoring, versus current care, on variation in rehospitalization among older patients hospitalized with heart failure at six medical centers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1437
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized at any of the six medical centers who are being actively treated for heart failure.
Exclusion Criteria:
- patients who have previously received a transplant, are being evaluated for a transplant, or who are on the wait list for a transplant,
- patients who are enrolled or enrolling in hospice, or are expected to expire shortly after discharge,
- patients with dementia,
- patients who are admitted from a skilled nursing facility (SNF), or who we anticipate will be discharged to a long term stay in a SNF,
- patients who do not have a working land line phone or reliable cell service,
- patients on chronic dialysis,
- patients who cannot identify a usual source of care (free clinic is acceptable) and who will not be assigned a provider upon discharge,
- patients with the following cardiovascular conditions: patients with valvular disorders requiring surgical intervention (except for those with incidental valvular disease, who will be included), acute myocardial infarction (except for those with demand ischemia, who will be included), percutaneous coronary intervention
- patients expected to enroll in hospice or expire after discharge,
- patients who are unable to use the intervention equipment (e.g., unable to stand on the weight scale), or who are otherwise unable to comply with the intervention
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Current Care
Patients will receive the current care provided to heart failure patients at each of the study sites
|
|
Eksperymentalny: Care Transition Intervention
Care transition intervention beginning prior to discharge and through six months post-discharge.
|
During their hospitalization, patients will receive education on their condition and will be taught to use a wireless remote monitoring device that they will use from home on a daily basis for six months following hospital discharge.
Patients will receive structured telephone phone calls from a centralized call center nurse at least once a week for the first month post-discharge, and monthly for the remainder of the six month study period.
Patients may receive additional calls depending upon the information gathered during the scheduled call center phone calls and/or their health status as ascertained by the data (weight, heart rate, blood pressure, answers to general health and heart failure-related questions) transmitted daily by the wireless remote monitoring device.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
180 day rehospitalization rate
Ramy czasowe: at 180 days post-discharge
|
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
|
at 180 days post-discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7 day mortality rate
Ramy czasowe: within 7 days post-discharge
|
Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
|
within 7 days post-discharge
|
Change in quality of Life
Ramy czasowe: as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
|
Quality of life scores will be measured using standardized questionnaires, and data captured during enrollment will be compared with data captured during three post-discharge phone calls
|
as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
|
30 day mortality rate
Ramy czasowe: at 30 days post-discharge
|
Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
|
at 30 days post-discharge
|
180 day mortality rate
Ramy czasowe: at 180 days post-discharge
|
Mortality during the study period.
Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
|
at 180 days post-discharge
|
30 day rehospitalization rate
Ramy czasowe: at 30 days post-discharge
|
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
|
at 30 days post-discharge
|
7 day rehospitalization rate
Ramy czasowe: within 7 days post-discharge
|
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
|
within 7 days post-discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael K Ong, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Black JT, Romano PS, Sadeghi B, Auerbach AD, Ganiats TG, Greenfield S, Kaplan SH, Ong MK; BEAT-HF Research Group. A remote monitoring and telephone nurse coaching intervention to reduce readmissions among patients with heart failure: study protocol for the Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF) randomized controlled trial. Trials. 2014 Apr 13;15:124. doi: 10.1186/1745-6215-15-124.
- Ong MK, Romano PS, Edgington S, Aronow HU, Auerbach AD, Black JT, De Marco T, Escarce JJ, Evangelista LS, Hanna B, Ganiats TG, Greenberg BH, Greenfield S, Kaplan SH, Kimchi A, Liu H, Lombardo D, Mangione CM, Sadeghi B, Sadeghi B, Sarrafzadeh M, Tong K, Fonarow GC; Better Effectiveness After Transition-Heart Failure (BEAT-HF) Research Group. Effectiveness of Remote Patient Monitoring After Discharge of Hospitalized Patients With Heart Failure: The Better Effectiveness After Transition -- Heart Failure (BEAT-HF) Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):310-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7712. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Apr;176(4):568. JAMA Intern Med. 2016 Jun 1;176(6):871.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS019311 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone