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Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF)

10 maggio 2016 aggiornato da: Michael Ong, University of California, Los Angeles

Variations in Care: Comparing Heart Failure Care Transition Intervention Effects

The purpose of this study is to compare the effect of implementing wireless remote monitoring combined with structured telephone monitoring, versus current care, on variation in rehospitalization among older patients hospitalized with heart failure at six medical centers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1437

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California, Davis
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients hospitalized at any of the six medical centers who are being actively treated for heart failure.

Exclusion Criteria:

  • patients who have previously received a transplant, are being evaluated for a transplant, or who are on the wait list for a transplant,
  • patients who are enrolled or enrolling in hospice, or are expected to expire shortly after discharge,
  • patients with dementia,
  • patients who are admitted from a skilled nursing facility (SNF), or who we anticipate will be discharged to a long term stay in a SNF,
  • patients who do not have a working land line phone or reliable cell service,
  • patients on chronic dialysis,
  • patients who cannot identify a usual source of care (free clinic is acceptable) and who will not be assigned a provider upon discharge,
  • patients with the following cardiovascular conditions: patients with valvular disorders requiring surgical intervention (except for those with incidental valvular disease, who will be included), acute myocardial infarction (except for those with demand ischemia, who will be included), percutaneous coronary intervention
  • patients expected to enroll in hospice or expire after discharge,
  • patients who are unable to use the intervention equipment (e.g., unable to stand on the weight scale), or who are otherwise unable to comply with the intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Current Care
Patients will receive the current care provided to heart failure patients at each of the study sites
Sperimentale: Care Transition Intervention
Care transition intervention beginning prior to discharge and through six months post-discharge.
Altro: Structured Telephone / Remote Outpatient Monitoring
During their hospitalization, patients will receive education on their condition and will be taught to use a wireless remote monitoring device that they will use from home on a daily basis for six months following hospital discharge. Patients will receive structured telephone phone calls from a centralized call center nurse at least once a week for the first month post-discharge, and monthly for the remainder of the six month study period. Patients may receive additional calls depending upon the information gathered during the scheduled call center phone calls and/or their health status as ascertained by the data (weight, heart rate, blood pressure, answers to general health and heart failure-related questions) transmitted daily by the wireless remote monitoring device.
Altri nomi:
  • Monitoraggio remoto
  • Care Transition Intervention
  • Care Transitions Intervention
  • Structured Telephone Monitoring

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
180 day rehospitalization rate
Lasso di tempo: at 180 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
at 180 days post-discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
7 day mortality rate
Lasso di tempo: within 7 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
within 7 days post-discharge
Change in quality of Life
Lasso di tempo: as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
Quality of life scores will be measured using standardized questionnaires, and data captured during enrollment will be compared with data captured during three post-discharge phone calls
as an inpatient, within 7 days post-discharge, and at 30 and 180 days post-discharge
30 day mortality rate
Lasso di tempo: at 30 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
at 30 days post-discharge
180 day mortality rate
Lasso di tempo: at 180 days post-discharge
Mortality during the study period. Next of kin will be contacted in the event the patient has expired to verify death and date of death.
at 180 days post-discharge
30 day rehospitalization rate
Lasso di tempo: at 30 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
at 30 days post-discharge
7 day rehospitalization rate
Lasso di tempo: within 7 days post-discharge
Patient self-report in response to telephone survey, combined with administrative claims data of rehospitalization for any cause
within 7 days post-discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

University of California, San Diego
University of California, Davis
University of California, San Francisco
University of California, Irvine
Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael K Ong, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HS019311 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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