Étude sur la prédiction de la réactivité aux fluides chez les enfants subissant une neurochirurgie
31 janvier 2012 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres statiques et dynamiques, les paramètres échocardiographiques et l'indice de variabilité pleth pour prédire la réactivité hydrique chez les enfants.
Les enfants qui ont besoin d'expansion volumique recevront 10 mL/kg de colloïde.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la pression veineuse centrale, la variation de la pression systolique, la variation de la pression différentielle, le delta vers le bas, la variation de la vitesse du flux sanguin aortique, la variation du diamètre de la veine cave inférieure et l'indice de variabilité de la plèthe seront mesurés avant et après l'expansion du volume.
Les patients seront classés comme répondeurs à la charge volumique si l'indice de volume de course augmente d'au moins 15 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- neurochirurgie sous anesthésie générale
- < 8 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque
- maladie pulmonaire, rénale et hépatique
- maladie infectieuse
- maladie hématologique et musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de volume de course
Délai: avant et après le chargement du volume (20 minutes)
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Le chargement du volume sera effectué pendant 20 minutes.
Le volume de course sera mesuré avant et après l'expansion du volume
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avant et après le chargement du volume (20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Première publication (Estimation)
2 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1012-118-345
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