- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01364103
Estudio sobre la predicción de la capacidad de respuesta a los líquidos en niños sometidos a neurocirugía
31 de enero de 2012 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los parámetros estáticos y dinámicos, los parámetros ecocardiográficos y el índice de variabilidad pletismográfica para predecir la respuesta a los líquidos en los niños.
Los niños que necesitan expansión de volumen recibirán coloides 10 mL/kg.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca, la presión venosa central, la variación de la presión sistólica, la variación de la presión del pulso, la delta descendente, la variación de la velocidad del flujo sanguíneo aórtico, la variación del diámetro de la vena cava inferior y el índice de variabilidad pletismográfica se medirán antes y después de la expansión de volumen.
Los pacientes se clasificarán como respondedores a la carga de volumen si el índice de volumen stoke aumenta al menos un 15 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neurocirugía bajo anestesia general
- < 8 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca
- enfermedades pulmonares, renales y hepáticas
- enfermedad infecciosa
- enfermedad hematologica y muscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de volumen de combustible
Periodo de tiempo: antes y después de la carga de volumen (20 minutos)
|
La carga de volumen se realizará durante 20 minutos.
El volumen sistólico se medirá antes y después de la expansión del volumen
|
antes y después de la carga de volumen (20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1012-118-345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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