- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01364103
Studie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern, die sich einer Neurochirurgie unterziehen
31. Januar 2012 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, statische und dynamische Parameter, echokardiographische Parameter und den Pleth-Variabilitätsindex zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern zu bewerten.
Kinder, die eine Volumenerweiterung benötigen, erhalten 10 ml/kg Kolloid.
Blutdruck, Herzfrequenz, zentraler Venendruck, systolische Druckschwankung, Pulsdruckschwankung, Delta-Down, Schwankung der Blutflussgeschwindigkeit in der Aorta, Schwankung des Durchmessers der unteren Hohlvene und Plethvariabilitätsindex werden vor und nach der Volumenexpansion gemessen.
Patienten werden als auf Volumenbelastung ansprechend eingestuft, wenn der Schlagvolumenindex um mindestens 15 % ansteigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurochirurgie unter Vollnarkose
- < 8 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung
- Lungen-, Nieren- und Lebererkrankungen
- ansteckende Krankheit
- hämatologische und muskuläre Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlagvolumenindex
Zeitfenster: vor und nach Volumenbelastung (20 Minuten)
|
Das Laden des Volumens wird 20 Minuten lang durchgeführt.
Das Schlagvolumen wird vor und nach der Volumenexpansion gemessen
|
vor und nach Volumenbelastung (20 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1012-118-345
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