- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364103
Badanie dotyczące przewidywania reaktywności płynów u dzieci poddawanych neurochirurgii
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena parametrów statycznych i dynamicznych, parametrów echokardiograficznych oraz wskaźnika zmienności pletyzmu w przewidywaniu reaktywności płynowej u dzieci.
Dzieci, które wymagają zwiększenia objętości, otrzymają koloid w dawce 10 ml/kg.
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, ośrodkowe ciśnienie żylne, zmienność ciśnienia skurczowego, zmienność ciśnienia tętna, spadek delta, zmienność prędkości przepływu krwi w aorcie, zmienność średnicy żyły głównej dolnej i wskaźnik zmienności pletyzmu będą mierzone przed i po rozszerzeniu objętości.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako reagujący na obciążenie objętościowe, jeśli wskaźnik objętości skurczowej wzrośnie o co najmniej 15%.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neurochirurgia w znieczuleniu ogólnym
- < 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- choroby płuc, nerek i wątroby
- choroba zakaźna
- choroby hematologiczne i mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik objętości skokowej
Ramy czasowe: przed i po ładowaniu objętościowym (20 minut)
|
Ładowanie objętościowe będzie wykonywane przez 20 minut.
Objętość wyrzutowa zostanie zmierzona przed i po rozszerzeniu objętości
|
przed i po ładowaniu objętościowym (20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1012-118-345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .