- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364103
Estudo sobre como prever a responsividade a fluidos em crianças submetidas a neurocirurgia
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar parâmetros estáticos e dinâmicos, parâmetros ecocardiográficos e índice de variabilidade pleth para predizer a responsividade a fluidos em crianças.
Crianças que necessitam de expansão de volume receberão colóide 10 mL/kg.
Pressão arterial, frequência cardíaca, pressão venosa central, variação da pressão sistólica, variação da pressão de pulso, delta down, variação da velocidade do fluxo sanguíneo aórtico, variação do diâmetro da veia cava inferior e índice de variabilidade pleth serão medidos antes e após a expansão do volume.
Os pacientes serão classificados como respondedores à carga de volume se o índice de volume sistêmico aumentar em pelo menos 15%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neurocirurgia sob anestesia geral
- < 8 anos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- doenças pulmonares, renais e hepáticas
- doença infecciosa
- doenças hematológicas e musculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de volume de estoque
Prazo: antes e depois do carregamento de volume (20 minutos)
|
O carregamento do volume será realizado por 20 minutos.
O volume do curso será medido antes e depois da expansão do volume
|
antes e depois do carregamento de volume (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jin-Tae Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1012-118-345
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