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An Innovative HIV Prevention Intervention Using Social Networking Technology

30 mai 2013 mis à jour par: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
An existing face-to-face HIV prevention intervention (The Young Men's Health Project, YMHP; R01DA20366) will be iteratively adapted and pilot-tested to target difficult to engage high-risk young men who have sex with men (YMSM) via online social networking and aims to reduce both high-risk sexual behavior and drug use.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This pilot study entails a two-phase process. During Phase I, 15 former YMHP participants (intervention decliners and those who only completed one session) will participate in focus groups to advise us on the feasibility and pragmatic specifications of an HIV prevention intervention received via the IM (instant messaging) function of Facebook. Focus group transcripts will be examined to isolate key recommendations for modifying the intervention's structure and procedures. Focus groups will be reconvened for additional feedback on the modified intervention, followed by further adjustment. During Phase II, 40 high-risk YMSM (ages 18-29 and Facebook users) will be enrolled in a pilot of the modified intervention. The intervention will span 4 weeks and contain 8 bi-weekly 30 minute Motivational Interviewing (MI) chat-window sessions consisting of a sequential progression of intervention approaches tailored to each participant's readiness to change their drug use and high risk sexual behavior. Data from Phase II will include pre-post intervention behavioral risk assessments, as well as individual interviews with all 40 intervention participants for a qualitative evaluation regarding the feasibility and acceptability of the intervention's structure, and process. Findings from these interviews (and counselor focus group) will inform the fine-tuning of the intervention in preparation for a subsequent randomized control trial (RCT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

Phase I:

For the focus group portion of the study (N=20), we will invite former YMHP participants who declined the intervention or only completed one session, agreed to be contacted for future studies, indicated using Facebook, are still between the ages of 18-29 and live in NYC.

Phase II:

To qualify for the intervention portion of the study, participants must report

  1. at least 5 days of drug use (of 1 or more of the following drugs: cocaine, methamphetamine (MA), or ecstasy (MDMA) in the prior three months;
  2. high-risk sexual behavior (1 or more acts of unprotected insertive or receptive anal sex with a male partner of unknown or HIV+ serostatus), in the prior three months;
  3. biologically male;
  4. age 18 to 29;
  5. HIV-;
  6. reliable Internet access;
  7. Facebook use at least four times per week;
  8. able to write in English given that intervention participation involves writing;
  9. NYC residency.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for any of the following reasons:

  1. Unstable, serious psychiatric symptoms;
  2. Currently suicidal/homicidal;
  3. Evidence of gross cognitive impairment;
  4. Self-reported current enrollment in a drug or HIV-related intervention or research study.

We exclude those with serious cognitive or psychiatric impairments because this would compromise ability to participate, regardless of whether these impairments are attributed to drug use. Such impairments would make completion of assessments difficult.

Excluded participants will be referred to local community health and social services resources, for which we have established linkages to facilitate access to care regardless of ability to pay.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Motivational Interviewing
Eight 30-minute sessions utilizing Motivational Interviewing will be delivered to reduce substance use and sexual risk in a group of high risk young men who have sex with men.
Substance using HIV-negative young men who have sex with men who engage in sexual risk and use social networking (Facebook) will be recruited and enrolled in a brief intervention utilizing Motivational Interviewing over chat window to reduce their substance use and sexual risk. They will also evaluate their intervention experience at the end of their eight sessions and post-assessment.
Autres noms:
  • Reductions in sexual risk and substance use

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
feasibility and acceptability of intervention delivery
Délai: 1 month
Participants (N=40) who received eight 30-minute sessions of Motivational Interviewing (to reduce substance use and sexual risk) over instant messaging on Facebook will be interviewed to evaluate the intervention delivery and structure, including their perceived connection with the counselor and concerns with receiving an intervention online.
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD, Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R03DA031607 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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