Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Innovative HIV Prevention Intervention Using Social Networking Technology

30 maj 2013 uppdaterad av: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
An existing face-to-face HIV prevention intervention (The Young Men's Health Project, YMHP; R01DA20366) will be iteratively adapted and pilot-tested to target difficult to engage high-risk young men who have sex with men (YMSM) via online social networking and aims to reduce both high-risk sexual behavior and drug use.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

This pilot study entails a two-phase process. During Phase I, 15 former YMHP participants (intervention decliners and those who only completed one session) will participate in focus groups to advise us on the feasibility and pragmatic specifications of an HIV prevention intervention received via the IM (instant messaging) function of Facebook. Focus group transcripts will be examined to isolate key recommendations for modifying the intervention's structure and procedures. Focus groups will be reconvened for additional feedback on the modified intervention, followed by further adjustment. During Phase II, 40 high-risk YMSM (ages 18-29 and Facebook users) will be enrolled in a pilot of the modified intervention. The intervention will span 4 weeks and contain 8 bi-weekly 30 minute Motivational Interviewing (MI) chat-window sessions consisting of a sequential progression of intervention approaches tailored to each participant's readiness to change their drug use and high risk sexual behavior. Data from Phase II will include pre-post intervention behavioral risk assessments, as well as individual interviews with all 40 intervention participants for a qualitative evaluation regarding the feasibility and acceptability of the intervention's structure, and process. Findings from these interviews (and counselor focus group) will inform the fine-tuning of the intervention in preparation for a subsequent randomized control trial (RCT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Phase I:

For the focus group portion of the study (N=20), we will invite former YMHP participants who declined the intervention or only completed one session, agreed to be contacted for future studies, indicated using Facebook, are still between the ages of 18-29 and live in NYC.

Phase II:

To qualify for the intervention portion of the study, participants must report

  1. at least 5 days of drug use (of 1 or more of the following drugs: cocaine, methamphetamine (MA), or ecstasy (MDMA) in the prior three months;
  2. high-risk sexual behavior (1 or more acts of unprotected insertive or receptive anal sex with a male partner of unknown or HIV+ serostatus), in the prior three months;
  3. biologically male;
  4. age 18 to 29;
  5. HIV-;
  6. reliable Internet access;
  7. Facebook use at least four times per week;
  8. able to write in English given that intervention participation involves writing;
  9. NYC residency.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for any of the following reasons:

  1. Unstable, serious psychiatric symptoms;
  2. Currently suicidal/homicidal;
  3. Evidence of gross cognitive impairment;
  4. Self-reported current enrollment in a drug or HIV-related intervention or research study.

We exclude those with serious cognitive or psychiatric impairments because this would compromise ability to participate, regardless of whether these impairments are attributed to drug use. Such impairments would make completion of assessments difficult.

Excluded participants will be referred to local community health and social services resources, for which we have established linkages to facilitate access to care regardless of ability to pay.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motivational Interviewing
Eight 30-minute sessions utilizing Motivational Interviewing will be delivered to reduce substance use and sexual risk in a group of high risk young men who have sex with men.
Substance using HIV-negative young men who have sex with men who engage in sexual risk and use social networking (Facebook) will be recruited and enrolled in a brief intervention utilizing Motivational Interviewing over chat window to reduce their substance use and sexual risk. They will also evaluate their intervention experience at the end of their eight sessions and post-assessment.
Andra namn:
  • Reductions in sexual risk and substance use

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
feasibility and acceptability of intervention delivery
Tidsram: 1 month
Participants (N=40) who received eight 30-minute sessions of Motivational Interviewing (to reduce substance use and sexual risk) over instant messaging on Facebook will be interviewed to evaluate the intervention delivery and structure, including their perceived connection with the counselor and concerns with receiving an intervention online.
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD, Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera