Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Innovative HIV Prevention Intervention Using Social Networking Technology

30. května 2013 aktualizováno: Jeffrey T. Parsons, Hunter College of City University of New York
An existing face-to-face HIV prevention intervention (The Young Men's Health Project, YMHP; R01DA20366) will be iteratively adapted and pilot-tested to target difficult to engage high-risk young men who have sex with men (YMSM) via online social networking and aims to reduce both high-risk sexual behavior and drug use.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This pilot study entails a two-phase process. During Phase I, 15 former YMHP participants (intervention decliners and those who only completed one session) will participate in focus groups to advise us on the feasibility and pragmatic specifications of an HIV prevention intervention received via the IM (instant messaging) function of Facebook. Focus group transcripts will be examined to isolate key recommendations for modifying the intervention's structure and procedures. Focus groups will be reconvened for additional feedback on the modified intervention, followed by further adjustment. During Phase II, 40 high-risk YMSM (ages 18-29 and Facebook users) will be enrolled in a pilot of the modified intervention. The intervention will span 4 weeks and contain 8 bi-weekly 30 minute Motivational Interviewing (MI) chat-window sessions consisting of a sequential progression of intervention approaches tailored to each participant's readiness to change their drug use and high risk sexual behavior. Data from Phase II will include pre-post intervention behavioral risk assessments, as well as individual interviews with all 40 intervention participants for a qualitative evaluation regarding the feasibility and acceptability of the intervention's structure, and process. Findings from these interviews (and counselor focus group) will inform the fine-tuning of the intervention in preparation for a subsequent randomized control trial (RCT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

Phase I:

For the focus group portion of the study (N=20), we will invite former YMHP participants who declined the intervention or only completed one session, agreed to be contacted for future studies, indicated using Facebook, are still between the ages of 18-29 and live in NYC.

Phase II:

To qualify for the intervention portion of the study, participants must report

  1. at least 5 days of drug use (of 1 or more of the following drugs: cocaine, methamphetamine (MA), or ecstasy (MDMA) in the prior three months;
  2. high-risk sexual behavior (1 or more acts of unprotected insertive or receptive anal sex with a male partner of unknown or HIV+ serostatus), in the prior three months;
  3. biologically male;
  4. age 18 to 29;
  5. HIV-;
  6. reliable Internet access;
  7. Facebook use at least four times per week;
  8. able to write in English given that intervention participation involves writing;
  9. NYC residency.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for any of the following reasons:

  1. Unstable, serious psychiatric symptoms;
  2. Currently suicidal/homicidal;
  3. Evidence of gross cognitive impairment;
  4. Self-reported current enrollment in a drug or HIV-related intervention or research study.

We exclude those with serious cognitive or psychiatric impairments because this would compromise ability to participate, regardless of whether these impairments are attributed to drug use. Such impairments would make completion of assessments difficult.

Excluded participants will be referred to local community health and social services resources, for which we have established linkages to facilitate access to care regardless of ability to pay.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivational Interviewing
Eight 30-minute sessions utilizing Motivational Interviewing will be delivered to reduce substance use and sexual risk in a group of high risk young men who have sex with men.
Substance using HIV-negative young men who have sex with men who engage in sexual risk and use social networking (Facebook) will be recruited and enrolled in a brief intervention utilizing Motivational Interviewing over chat window to reduce their substance use and sexual risk. They will also evaluate their intervention experience at the end of their eight sessions and post-assessment.
Ostatní jména:
  • Reductions in sexual risk and substance use

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
feasibility and acceptability of intervention delivery
Časové okno: 1 month
Participants (N=40) who received eight 30-minute sessions of Motivational Interviewing (to reduce substance use and sexual risk) over instant messaging on Facebook will be interviewed to evaluate the intervention delivery and structure, including their perceived connection with the counselor and concerns with receiving an intervention online.
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corina T Lelutiu-Weinberger, PhD, Hunter College, CUNY, Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Behavioral: HIV prevention intervention

Předplatit