Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
23 octobre 2012 mis à jour par: University Hospital, Angers
Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
RIP-VALVE is a randomized, single blinded study that will test the hypothesis that remote ischemic preconditioning initiated before surgery reduces post-operative myocardial damage in aortic valve surgery.
Infarct size will be determined by 72 hours area under curve of troponin-I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The hypothesis tested in this research proposal is that remote ischemic preconditioning initiated immediately before aortic valve surgery reduces myocardial damage related to surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49933
- University Hospital, Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Aortic valve surgery for aortic stenosis
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Aortic valve surgery combined with CABG or an other valve surgery
- Previous Q-wave myocardial infarction or previous coronary artery bypass graft
- Coronary artery stenosis >70%
- Ejection fraction <35%
- Surgery performed in emergency
- Nicorandil ou metformin treatment within 8 days before surgery
- Patient refusal / patient not having provided written informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôler
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Brassard de tensiomètre dégonflé placé sur le haut du bras pendant 30 min
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Comparateur actif: Préconditionnement ischémique à distance
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Blood pressure cuff placed on upper arm and inflated to 200 mmHg for 5 min and then deflated for 5 min.
This cycle is initiated before aortic clamping and repeated 3 times in total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarct size
Délai: 72 hours
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Infarct size as assessed by 72 hours area under curve serum troponin-I
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72 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Prunier, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI 2010-07
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