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Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)

23 ottobre 2012 aggiornato da: University Hospital, Angers

Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)

RIP-VALVE is a randomized, single blinded study that will test the hypothesis that remote ischemic preconditioning initiated before surgery reduces post-operative myocardial damage in aortic valve surgery. Infarct size will be determined by 72 hours area under curve of troponin-I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The hypothesis tested in this research proposal is that remote ischemic preconditioning initiated immediately before aortic valve surgery reduces myocardial damage related to surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital, Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Aortic valve surgery for aortic stenosis
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Aortic valve surgery combined with CABG or an other valve surgery
  • Previous Q-wave myocardial infarction or previous coronary artery bypass graft
  • Coronary artery stenosis >70%
  • Ejection fraction <35%
  • Surgery performed in emergency
  • Nicorandil ou metformin treatment within 8 days before surgery
  • Patient refusal / patient not having provided written informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Procedura: Controllo
Bracciale per la pressione sanguigna sgonfio posizionato sulla parte superiore del braccio per 30 minuti
Comparatore attivo: Precondizionamento ischemico remoto
Procedura: Remote ischemic preconditioning
Blood pressure cuff placed on upper arm and inflated to 200 mmHg for 5 min and then deflated for 5 min. This cycle is initiated before aortic clamping and repeated 3 times in total

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarct size
Lasso di tempo: 72 hours
Infarct size as assessed by 72 hours area under curve serum troponin-I
72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Prunier, MD, PhD, University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI 2010-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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