Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
23 oktober 2012 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
RIP-VALVE is a randomized, single blinded study that will test the hypothesis that remote ischemic preconditioning initiated before surgery reduces post-operative myocardial damage in aortic valve surgery.
Infarct size will be determined by 72 hours area under curve of troponin-I.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The hypothesis tested in this research proposal is that remote ischemic preconditioning initiated immediately before aortic valve surgery reduces myocardial damage related to surgery.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- University Hospital, Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Aortic valve surgery for aortic stenosis
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Aortic valve surgery combined with CABG or an other valve surgery
- Previous Q-wave myocardial infarction or previous coronary artery bypass graft
- Coronary artery stenosis >70%
- Ejection fraction <35%
- Surgery performed in emergency
- Nicorandil ou metformin treatment within 8 days before surgery
- Patient refusal / patient not having provided written informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
Tömd blodtrycksmanschett placerad på överarmen i 30 min
|
|
Aktiv komparator: Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering
|
Blood pressure cuff placed on upper arm and inflated to 200 mmHg for 5 min and then deflated for 5 min.
This cycle is initiated before aortic clamping and repeated 3 times in total
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infarct size
Tidsram: 72 hours
|
Infarct size as assessed by 72 hours area under curve serum troponin-I
|
72 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Prunier, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI 2010-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .