Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)

23 октября 2012 г. обновлено: University Hospital, Angers

Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)

RIP-VALVE is a randomized, single blinded study that will test the hypothesis that remote ischemic preconditioning initiated before surgery reduces post-operative myocardial damage in aortic valve surgery. Infarct size will be determined by 72 hours area under curve of troponin-I.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The hypothesis tested in this research proposal is that remote ischemic preconditioning initiated immediately before aortic valve surgery reduces myocardial damage related to surgery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • University Hospital, Angers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Aortic valve surgery for aortic stenosis
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Aortic valve surgery combined with CABG or an other valve surgery
  • Previous Q-wave myocardial infarction or previous coronary artery bypass graft
  • Coronary artery stenosis >70%
  • Ejection fraction <35%
  • Surgery performed in emergency
  • Nicorandil ou metformin treatment within 8 days before surgery
  • Patient refusal / patient not having provided written informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Процедура: Контроль
Манжета для измерения артериального давления со сдутым воздухом накладывается на плечо на 30 мин.
Активный компаратор: Дистанционное ишемическое прекондиционирование
Процедура: Remote ischemic preconditioning
Blood pressure cuff placed on upper arm and inflated to 200 mmHg for 5 min and then deflated for 5 min. This cycle is initiated before aortic clamping and repeated 3 times in total

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Infarct size
Временное ограничение: 72 hours
Infarct size as assessed by 72 hours area under curve serum troponin-I
72 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Prunier, MD, PhD, University Hospital, Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI 2010-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться