Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
23 de outubro de 2012 atualizado por: University Hospital, Angers
Remote Ischemic Preconditioning in Aortic Valve Surgery (RIP-Valve)
RIP-VALVE is a randomized, single blinded study that will test the hypothesis that remote ischemic preconditioning initiated before surgery reduces post-operative myocardial damage in aortic valve surgery.
Infarct size will be determined by 72 hours area under curve of troponin-I.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The hypothesis tested in this research proposal is that remote ischemic preconditioning initiated immediately before aortic valve surgery reduces myocardial damage related to surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- University Hospital, Angers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Aortic valve surgery for aortic stenosis
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Aortic valve surgery combined with CABG or an other valve surgery
- Previous Q-wave myocardial infarction or previous coronary artery bypass graft
- Coronary artery stenosis >70%
- Ejection fraction <35%
- Surgery performed in emergency
- Nicorandil ou metformin treatment within 8 days before surgery
- Patient refusal / patient not having provided written informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
|
Manguito de pressão sangüínea desinsuflado colocado na parte superior do braço por 30min
|
|
Comparador Ativo: Pré-condicionamento isquêmico remoto
|
Blood pressure cuff placed on upper arm and inflated to 200 mmHg for 5 min and then deflated for 5 min.
This cycle is initiated before aortic clamping and repeated 3 times in total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarct size
Prazo: 72 hours
|
Infarct size as assessed by 72 hours area under curve serum troponin-I
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Prunier, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI 2010-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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