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Electrocardiographic Mapping and Imaging

18 octobre 2013 mis à jour par: Samuel J. Asirvatham, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate a novel non-invasive cardiac electric imaging methodology for localizing and imaging cardiac electrical activity from body surface electrocardiographic recordings in patients with ventricular tachycardia (VT). Using non-invasive means will increase our ability to correctly diagnose cardiac abnormalities, and aid ablation of cardiac arrhythmias, offering enhanced performance to what currently exists.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Specific Aims

1. Use non-invasive cardiac electric imaging to provide information as to the sites of origin of arrhythmias and sequence of cardiac activation and repolarization.

Methods and Procedures Approximately 8 patients with recorded Premature Ventricular Contractions (PVC), Wolff-Parkinson-White (WPW) or other ventricular tachycardia cases which need Ensite/Carto endocardial mapping and radiofrequency ablation treatment will be enrolled.

One day before catheterization and ablation, patients will undergo approximately 30 minutes of Body Surface Potential Mapping (BSPM) recordings with about 200 surface electrodes arranged in 20 strips, attached on his/her front and back. BSPMs will be recorded in the baseline resting rhythm.

On the day of ablation, before catheterization in the surgical room, the BSPM recording procedure will be carried out with the patient using the same technique used during the first BSPM study.

Clinical endocardial mapping data may also be obtained concurrently with BSPM recordings before the ablation procedure.

Another BSPM recording will be made 30-60 minutes after successful ablation with the patient still in normal sinus rhythm if possible. Patients will be followed up 1 month after ablation with the same method of BSPM recorded at the baseline resting rhythm.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Any patient undergoing ablation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: ECG Mapping
Procédure: ECG electrodes
Cardiac mapping of patients before and after ablation to develop future treatment/diagnostic options for cardiac patients.
Autres noms:
  • Electrode strips
  • Electrode patches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Results of ECG Mapping
Délai: 1 year
Accuracy of the system to estimate site of arrhythmia origin, and frequency of obtaining ecg signals
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Asirvatham, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-004825

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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