- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01394965
Electrocardiographic Mapping and Imaging
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Specific Aims
1. Use non-invasive cardiac electric imaging to provide information as to the sites of origin of arrhythmias and sequence of cardiac activation and repolarization.
Methods and Procedures Approximately 8 patients with recorded Premature Ventricular Contractions (PVC), Wolff-Parkinson-White (WPW) or other ventricular tachycardia cases which need Ensite/Carto endocardial mapping and radiofrequency ablation treatment will be enrolled.
One day before catheterization and ablation, patients will undergo approximately 30 minutes of Body Surface Potential Mapping (BSPM) recordings with about 200 surface electrodes arranged in 20 strips, attached on his/her front and back. BSPMs will be recorded in the baseline resting rhythm.
On the day of ablation, before catheterization in the surgical room, the BSPM recording procedure will be carried out with the patient using the same technique used during the first BSPM study.
Clinical endocardial mapping data may also be obtained concurrently with BSPM recordings before the ablation procedure.
Another BSPM recording will be made 30-60 minutes after successful ablation with the patient still in normal sinus rhythm if possible. Patients will be followed up 1 month after ablation with the same method of BSPM recorded at the baseline resting rhythm.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ECG Mapping
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Cardiac mapping of patients before and after ablation to develop future treatment/diagnostic options for cardiac patients.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Results of ECG Mapping
Prazo: 1 year
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Accuracy of the system to estimate site of arrhythmia origin, and frequency of obtaining ecg signals
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Asirvatham, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-004825
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