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Electrocardiographic Mapping and Imaging

18 ottobre 2013 aggiornato da: Samuel J. Asirvatham, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate a novel non-invasive cardiac electric imaging methodology for localizing and imaging cardiac electrical activity from body surface electrocardiographic recordings in patients with ventricular tachycardia (VT). Using non-invasive means will increase our ability to correctly diagnose cardiac abnormalities, and aid ablation of cardiac arrhythmias, offering enhanced performance to what currently exists.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specific Aims

1. Use non-invasive cardiac electric imaging to provide information as to the sites of origin of arrhythmias and sequence of cardiac activation and repolarization.

Methods and Procedures Approximately 8 patients with recorded Premature Ventricular Contractions (PVC), Wolff-Parkinson-White (WPW) or other ventricular tachycardia cases which need Ensite/Carto endocardial mapping and radiofrequency ablation treatment will be enrolled.

One day before catheterization and ablation, patients will undergo approximately 30 minutes of Body Surface Potential Mapping (BSPM) recordings with about 200 surface electrodes arranged in 20 strips, attached on his/her front and back. BSPMs will be recorded in the baseline resting rhythm.

On the day of ablation, before catheterization in the surgical room, the BSPM recording procedure will be carried out with the patient using the same technique used during the first BSPM study.

Clinical endocardial mapping data may also be obtained concurrently with BSPM recordings before the ablation procedure.

Another BSPM recording will be made 30-60 minutes after successful ablation with the patient still in normal sinus rhythm if possible. Patients will be followed up 1 month after ablation with the same method of BSPM recorded at the baseline resting rhythm.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Any patient undergoing ablation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: ECG Mapping
Cardiac mapping of patients before and after ablation to develop future treatment/diagnostic options for cardiac patients.
Altri nomi:
  • Electrode strips
  • Electrode patches

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Results of ECG Mapping
Lasso di tempo: 1 year
Accuracy of the system to estimate site of arrhythmia origin, and frequency of obtaining ecg signals
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Asirvatham, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-004825

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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