- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413724
Enquête sur la douleur postopératoire et la gestion de la douleur dans les hôpitaux norvégiens
2 août 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'étude est une enquête nationale sur la douleur et la gestion de la douleur chez les patients chirurgicaux dans les hôpitaux norvégiens.
Les données sur la gestion de la douleur sont recueillies à partir des dossiers des patients et les données sur la douleur et la satisfaction des patients sont recueillies par les patients eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients opérés la veille et toujours hospitalisés.
Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie la veille
Critère d'exclusion:
- Participation refusée
- Incapable de communiquer (délirant, sous sédation, intubé)
- Ne lit ni ne parle le norvégien
- Patient non disponible (par exemple, subir des examens de physiothérapie ou lors de la collecte de données)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients chirurgicaux
Patients opérés la veille et toujours hospitalisés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: 24 heures
|
Proportion de patients qui signalent une intensité moyenne de la douleur > 3 sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points pendant les 24 premières heures après la chirurgie
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olav M Fredheim, MD, PhD, MBA, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fredheim OM, Kvarstein G, Undall E, Stubhaug A, Rustoen T, Borchgrevink PC. [Postoperative pain in patients admitted to Norwegian hospitals]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011 Sep 20;131(18):1763-7. doi: 10.4045/tidsskr.10.1129. Norwegian.
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Kvarstein G. [Post-operative pain management in hospitals]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011 Sep 20;131(18):1772-6. doi: 10.4045/tidsskr.10.1184. Norwegian.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
10 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/747a
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