- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01413724
Indagine sul dolore postoperatorio e sulla gestione del dolore negli ospedali norvegesi
2 agosto 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo studio è un'indagine nazionale sul dolore e sulla gestione del dolore nei pazienti chirurgici negli ospedali norvegesi.
I dati sulla gestione del dolore sono raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti ei dati sul dolore e sulla soddisfazione del paziente sono raccolti come self-report dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sono stati operati il giorno precedente e sono ancora ricoverati.
I pazienti devono dare il consenso informato per partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento chirurgico il giorno precedente
Criteri di esclusione:
- Partecipazione rifiutata
- Incapace di comunicare (delirante, sedato, intubato)
- Non legge e non parla norvegese
- Paziente non disponibile (ad esempio con fisioterapia o esami durante la raccolta dei dati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti chirurgici
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico il giorno precedente e sono ancora ricoverati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Proporzione di pazienti che riferiscono un'intensità media del dolore >3 su 11 punti scala di valutazione numerica per le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olav M Fredheim, MD, PhD, MBA, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fredheim OM, Kvarstein G, Undall E, Stubhaug A, Rustoen T, Borchgrevink PC. [Postoperative pain in patients admitted to Norwegian hospitals]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011 Sep 20;131(18):1763-7. doi: 10.4045/tidsskr.10.1129. Norwegian.
- Fredheim OM, Borchgrevink PC, Kvarstein G. [Post-operative pain management in hospitals]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011 Sep 20;131(18):1772-6. doi: 10.4045/tidsskr.10.1184. Norwegian.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/747a
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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