Efficacité comparative de SYSTANE® ULTRA vs Optive™ dans l'amélioration du temps de rupture du film lacrymal
6 février 2012 mis à jour par: Alcon Research
Une efficacité comparative de SYSTANE® ULTRA vs Optive™ dans l'amélioration du temps de rupture du film lacrymal
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le temps de rupture du film lacrymal (TBUT) chez les sujets présentant une sécheresse oculaire légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le temps de rupture du film lacrymal chez les sujets présentant une sécheresse oculaire légère à modérée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VA corrigée de 0,6 LogMar ou mieux OU
Exclusion:
- Utilisation de médicaments oculaires topiques
- Présence de conditions oculaires (blépharite, infections conjonctivales, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Systane Ultra
Gouttes oculaires lubrifiantes Systane Ultra
|
Gouttes oculaires lubrifiantes
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Optique
Gouttes pour les yeux Optive Lubricant
|
Gouttes oculaires lubrifiantes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TBUT
Délai: 14 jours
|
Temps de rupture du film lacrymal
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMA-10-07
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