- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01417013
Jämförande effektivitet av SYSTANE® ULTRA vs Optive™ för att förbättra tårfilmens uppbrottstid
6 februari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
En jämförande effekt av SYSTANE® ULTRA vs Optive™ för att förbättra tårfilmens uppbrottstid
Det primära syftet med denna studie är att bedöma tårfilmens uppbrottstid (TBUT) hos patienter med mild till måttlig torra ögon.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att bedöma tårfilmens brotttid hos patienter med milda till måttliga torra ögon.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Korrigerad VA på 0,6 LogMar eller bättre OU
Uteslutning:
- Aktuell användning av ögonmedicin
- Förekomst av okulära tillstånd (blefarit, konjunktivala infektioner, etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant ögondroppar
|
Smörjmedel ögondroppar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Optiv
Optive Lubricant ögondroppar
|
Smörjmedel ögondroppar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TBUT
Tidsram: 14 dagar
|
Tårfilmens uppbrottstid
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMA-10-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .