- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01417013
Сравнительная эффективность SYSTANE® ULTRA и Optive™ в улучшении времени разрыва слезной пленки
6 февраля 2012 г. обновлено: Alcon Research
Основной целью данного исследования является оценка времени разрыва слезной пленки (TBUT) у субъектов с синдромом сухого глаза от легкой до умеренной степени.
Обзор исследования
Подробное описание
Основной целью данного исследования является оценка времени разрыва слезной пленки у субъектов с синдромом сухого глаза от легкой до умеренной степени.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скорректированная VA на 0,6 LogMar или выше OU
Исключение:
- Местное применение глазных препаратов
- Наличие заболеваний глаз (блефарит, инфекции конъюнктивы и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Систейн Ультра
Систейн Ультра Лубрикант Глазные Капли
|
Смазывающие глазные капли
Другие имена:
|
Активный компаратор: Оптический
Глазные капли Оптив Лубрикант
|
Смазывающие глазные капли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ТБУТ
Временное ограничение: 14 дней
|
Время разрыва слезной пленки
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMA-10-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
Клинические исследования Систейн Ультра
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйСухой глаз | Операция по удалению катаракты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchNOVARTIS BIOCIENCIAS S/AЗавершенныйОкулярная толерантность | Толерантность кожиБразилия
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical &... и другие соавторыРекрутинг
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапана | Аортальный стеноз, кальцинозСоединенные Штаты, Австралия, Япония, Канада, Нидерланды, Швейцария
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапанаКанада, Соединенное Королевство
-
Hom, Milton M., OD, FAAOAllerganНеизвестныйСухой глазСоединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиКитай
-
TriTech ManufacturingНеизвестныйОстеоартритСоединенные Штаты