- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01417013
Porównanie skuteczności SYSTANE® ULTRA i Optive™ w poprawie czasu przerwania filmu łzowego
6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Głównym celem tego badania jest ocena czasu przerwania filmu łzowego (TBUT) u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena czasu przerwania filmu łzowego u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skorygowana VA 0,6 LogMar lub lepsza OU
Wykluczenie:
- Miejscowe stosowanie leków do oczu
- Obecność chorób oczu (zapalenie powiek, infekcje spojówek itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Systane Ultra
Systane Ultra nawilżające krople do oczu
|
Nawilżające krople do oczu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Optymalna
Nawilżające krople do oczu Optive
|
Nawilżające krople do oczu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TBUT
Ramy czasowe: 14 dni
|
Czas przerwania filmu łzowego
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-10-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Systane Ultra
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyWydajność wizualna | Objawy suchego oka
-
Alcon ResearchZakończony
-
ORA, Inc.Zakończony
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Gina RogersWycofane
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchZakończonyChoroby oczu | Zespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Zapalenie rogówki i spojówki | Zapalenie rogówki | Choroba rogówki | Roztwór oftalmicznyStany Zjednoczone
-
Louis TongAlcon ResearchZakończonyZapalenie powiek | KseroftalmiaSingapur
-
Colorado Ophthalmology Associates PCSengiZakończony
-
Alcon ResearchZakończony