Eficácia comparativa de SYSTANE® ULTRA vs Optive™ na melhoria do tempo de ruptura do filme lacrimal
6 de fevereiro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Uma eficácia comparativa de SYSTANE® ULTRA vs Optive™ na melhoria do tempo de ruptura do filme lacrimal
O objetivo principal deste estudo é avaliar o tempo de ruptura do filme lacrimal (TBUT) em indivíduos com olho seco leve a moderado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é avaliar o tempo de ruptura do filme lacrimal em indivíduos com olho seco leve a moderado.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VA corrigida de 0,6 LogMar ou melhor OU
Exclusão:
- Uso de medicação ocular tópica
- Presença de condições oculares (blefarite, infecções conjuntivais, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Systane Ultra
Colírio Systane Ultra Lubrificante
|
Colírios Lubrificantes
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Optativo
Colírio Optive Lubrificante
|
Colírios lubrificantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TBUT
Prazo: 14 dias
|
Tempo de ruptura do Tear Film
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMA-10-07
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